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單項(xiàng)選擇題

生物類似藥與原研藥在質(zhì)量、安全性和有效性方面的關(guān)系是什么？（）

A.完全不同
B.高度相似
C.部分相似
D.無關(guān)

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單項(xiàng)選擇題

哪個(gè)國家或組織沒有頒布生物類似藥研發(fā)評(píng)價(jià)指南？（）

A.中國
B.美國
C.歐盟
D.澳大利亞

單項(xiàng)選擇題

生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中，哪個(gè)階段可以減免臨床試驗(yàn)？（）

A.藥學(xué)研究階段
B.非臨床研究階段
C.臨床研究階段
D.市場推廣階段

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