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單項選擇題

生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中，哪個階段可以減免臨床試驗？（）

A.藥學(xué)研究階段
B.非臨床研究階段
C.臨床研究階段
D.市場推廣階段

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單項選擇題

質(zhì)量相似性評估理念中，哪個原則強調(diào)比對實驗研究所使用的樣品應(yīng)為相同產(chǎn)地來源的產(chǎn)品？（）

A.比對原則
B.遞進原則
C.一致性原則
D.相似性評價原則

單項選擇題

生物類似藥的分析相似性研究中，理化分析相似性不包括以下哪項？（）

A.鑒別
B.含量
C.工藝相關(guān)雜質(zhì)
D.藥物的運輸條件