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判斷題

醫(yī)療器械行業(yè)標準由國務(wù)院標準化行政主管部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定。

答案：正確

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生產(chǎn)醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械國家標準；沒有國家標準的，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械行業(yè)標準。

答案：正確

醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書有效期（）年。持證單位應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品注冊證書有效期屆滿前（）個月內(nèi)，申請重新注冊。

答案： 5；6

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