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判斷題

生產(chǎn)醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；沒有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

答案：正確

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醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書有效期（）年。持證單位應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品注冊(cè)證書有效期屆滿前（）個(gè)月內(nèi)，申請(qǐng)重新注冊(cè)。

答案： 5；6

境內(nèi)生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械的注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)由市藥品監(jiān)督管理部門復(fù)核。

答案：正確

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