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隨訪時,關(guān)于合并用藥和不良事件的收集,應(yīng)詳細(xì)記錄開始時間和結(jié)束時間。
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判斷題
訪視結(jié)束后,CRC應(yīng)及時收集受試者的檢驗檢查報告單,與之前的對比,發(fā)現(xiàn)異常指標(biāo)及負(fù)面發(fā)展趨勢的結(jié)果時,及時上報AE。
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判斷題
在與受試者談知情同意時,研究者應(yīng)向受試者說明試驗流程,征得受試者同意,這也是預(yù)防失訪的措施之一。
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