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問答題
【簡(jiǎn)答題】我國對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)實(shí)行什么樣的管理制度？
答案：
我國對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)實(shí)行許可證制度。
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)...
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答案：
部分醫(yī)療器械是具有有效期的。如：避孕套；輸液器、注射器、醫(yī)用導(dǎo)管等具有消毒或滅菌類有效期；體外診斷試劑，如，C－反應(yīng)蛋白...
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【簡(jiǎn)答題】醫(yī)療器械產(chǎn)品的適用范圍指什么？
答案：
醫(yī)療器械產(chǎn)品的適用范圍一般是在臨床試驗(yàn)基礎(chǔ)上經(jīng)過食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的，不得隨意夸大或變更。因此，消費(fèi)者在購買前應(yīng)仔...
