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問答題
【簡答題】醫(yī)療器械產(chǎn)品的適用范圍指什么？
答案：
醫(yī)療器械產(chǎn)品的適用范圍一般是在臨床試驗基礎上經(jīng)過食品藥品監(jiān)督管理部門批準的，不得隨意夸大或變更。因此，消費者在購買前應仔...
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問答題
【簡答題】醫(yī)療器械批準上市前需要經(jīng)過臨床試驗嗎？
答案：
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，不需要進行臨床試驗。申請第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，應當進行臨床試驗；但是，有下列情形之一的...
問答題
【簡答題】醫(yī)療器械批準上市前需要經(jīng)過檢驗檢測嗎？
答案：
第二類、第三類醫(yī)療器械申報注冊時需要到國家食品藥品監(jiān)督管理部門認可的檢驗檢測機構進行注冊檢測。
