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單項選擇題

醫(yī)療器械產品的分類依據（）。

A、《醫(yī)療器械分類目錄》
B、《醫(yī)療器械分類規(guī)則》
C、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》
D、《醫(yī)療器械標準管理辦法》
E、《醫(yī)療器械判定規(guī)則》

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在中國境內銷售、使用的醫(yī)療器械均應當按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的規(guī)定申請注冊，未獲準注冊的醫(yī)療器械，不得銷售、使用。

答案：正確

《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》有效期為4年。

答案：錯誤

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