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判斷題

在中國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械均應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定申請(qǐng)注冊(cè)，未獲準(zhǔn)注冊(cè)的醫(yī)療器械，不得銷售、使用。

答案：正確

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《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》有效期為4年。

答案：錯(cuò)誤

單項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械不良事件，是指（）的（）的醫(yī)療器械在（）情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件？①獲準(zhǔn)上市②質(zhì)量合格③正常使用

A、①②③
B、②③
C、①③

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