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單項選擇題

生產(chǎn)（），由設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書。

A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.都不是

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單項選擇題

國家對醫(yī)療器械實行（）制度。

A.企業(yè)審查管理
B.產(chǎn)品審核管理
C.產(chǎn)品認證管理
D.產(chǎn)品生產(chǎn)注冊

單項選擇題

醫(yī)療器械新產(chǎn)品，是指國內(nèi)市場尚未出現(xiàn)過的或者（）、有效性及產(chǎn)品機理未得到國內(nèi)認可的全新的品種。

A.操作性
B.商業(yè)性
C.安全性
D.合理性

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