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單項(xiàng)選擇題

國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行（）制度。

A.企業(yè)審查管理
B.產(chǎn)品審核管理
C.產(chǎn)品認(rèn)證管理
D.產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)

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單項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械新產(chǎn)品，是指國(guó)內(nèi)市場(chǎng)尚未出現(xiàn)過(guò)的或者（）、有效性及產(chǎn)品機(jī)理未得到國(guó)內(nèi)認(rèn)可的全新的品種。

A.操作性
B.商業(yè)性
C.安全性
D.合理性

單項(xiàng)選擇題

第（）類(lèi)醫(yī)療器械新產(chǎn)品的臨床試用，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定，經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)行。

A.第一類(lèi)、第二類(lèi)
B.第二類(lèi)、第三類(lèi)
C.第二類(lèi)
D.第三類(lèi)

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