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判斷題

（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》變更和監(jiān)督檢查等方面的工作檔案。

答案：正確

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國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)工作需要，對(duì)需進(jìn)行專門監(jiān)督管理的醫(yī)療器械不可以調(diào)整其分類。

答案：錯(cuò)誤

企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況是（食品）藥品監(jiān)督管理部門對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查內(nèi)容。

答案：正確

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