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判斷題

企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況是（食品）藥品監(jiān)督管理部門對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查內(nèi)容。

答案：正確

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（食品）藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)人的申請(qǐng)進(jìn)行審查時(shí)，應(yīng)當(dāng)公示審批過(guò)程和審批結(jié)果。申請(qǐng)人和利害關(guān)系人可以對(duì)直接關(guān)系其重大利益的事項(xiàng)提交書面意見(jiàn)進(jìn)行陳述和申辯。

答案：正確

企業(yè)名稱、企業(yè)法定代表人變動(dòng)情況是（食品）藥品監(jiān)督管理部門對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查內(nèi)容，而質(zhì)量管理人員變動(dòng)情況不是監(jiān)督檢查的內(nèi)容。

答案：錯(cuò)誤