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填空題
跨省設(shè)立的生產(chǎn)場(chǎng)地的或需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，單獨(dú)向其（）申請(qǐng)生產(chǎn)許可。
答案：
所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
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填空題
2014年10月1日后作出準(zhǔn)予變更決定的，發(fā)放新格式的（）變更文件，與原醫(yī)療器械注冊(cè)證合并使用，注冊(cè)證編號(hào)（）
答案：
醫(yī)療器械注冊(cè)；不變
