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多項(xiàng)選擇題

BE備案資料主要包括（）。

A.產(chǎn)品基本信息
B.處方工藝
C.質(zhì)量研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
D.參比制劑基本信息
E.穩(wěn)定性研究

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多項(xiàng)選擇題

新注冊(cè)分類包含的藥品類型有（）。

A.創(chuàng)新藥
B.改良型新藥
C.仿制藥
D.進(jìn)口藥品

多項(xiàng)選擇題

新注冊(cè)分類要求仿制藥必須具有與原研藥品相同的（）。

A.活性成份
B.劑型
C.規(guī)格
D.適應(yīng)癥
E.給藥途徑和用法用量

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