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判斷題

非處方藥是指患者不經(jīng)過醫(yī)師診斷開方，直接到藥局或藥店自行購買的藥品。

答案：錯誤

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《藥品注冊管理辦法》（試行）規(guī)定2002年12月1日起，在中國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售的藥品均必須依照本《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定申請注冊。

答案：正確

已上市5年以上，只是改變劑型、改變用藥途徑，不屬于新藥。

答案：錯誤

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