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單項(xiàng)選擇題

以下哪類人員不需要參與啟動(dòng)會(huì)：（）

A.研究者
B.CRA
C.潛在受試者
D.其他與試驗(yàn)相關(guān)科室人員（如影像科醫(yī)生）

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某項(xiàng)臨床試驗(yàn)，倫理委員會(huì)審查的書面意見為：作必要的修正后同意，研究者須將修正意見的文件重新遞交倫理委員會(huì)，被倫理委員會(huì)認(rèn)可并出具書面意見后，才可以招募受試者

答案：正確

倫理審查決定為“不同意”和“終止或暫停已經(jīng)批準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)”時(shí)，必須充分說明理由，但無須告知申請人可就有關(guān)事項(xiàng)作出解釋或提出申訴。

答案：錯(cuò)誤

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