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名詞解釋

Supplemental Application for Drug Registration

答案： 新藥申請、仿制藥的申請或者進口藥品申請經(jīng)批準后，改變、增加或取消原批準事項或內(nèi)容的注冊申請。
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Import Drug Application
答案： 在境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請
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Generic drug application
答案： 生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理局已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請，但是生物制品按照新藥申請程序申報。
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