A. 監(jiān)測期自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計(jì)算，最長不得超過4年
B. 監(jiān)測期內(nèi)的新藥，SFDA不批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)、改變劑型和進(jìn)口
C. 省藥品監(jiān)督管理部門收到非預(yù)期的不良反應(yīng)報(bào)告后應(yīng)當(dāng)立即組織調(diào)查，但此種情況可不報(bào)告SFDA
D. 設(shè)立監(jiān)測期的新藥從獲準(zhǔn)生產(chǎn)之日起2年內(nèi)未組織生產(chǎn)的，SFDA可以批準(zhǔn)其他藥品生產(chǎn)企業(yè)提出的生產(chǎn)該新藥的申請
E. 新藥進(jìn)入監(jiān)測期之日起，不再受理其他申請人的同品種注冊申請

A. 以發(fā)展藥材為主的初級開發(fā)
B. 以發(fā)展天然副產(chǎn)品為主的初級開發(fā)
C. 以發(fā)展中藥制劑為主的深開發(fā)
D. 以發(fā)展天然化學(xué)藥品為主的深開發(fā)
E. 生藥資源的綜合開發(fā)