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填空題

制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的前提是（）。

答案：藥物組成固定、原料固定、制備工藝穩(wěn)定

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質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的特性是（）。

答案：權(quán)威性、科學(xué)性、進展性

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定必須堅持（），充分體現(xiàn)（）的原則。

答案：質(zhì)量第一；安全有效、技術(shù)先進、經(jīng)濟合理