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單項(xiàng)選擇題

依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》有關(guān)規(guī)定，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行補(bǔ)充申請(qǐng)的是（）

A.藥品改變劑量
B.藥品改變劑型
C.藥品增加新適應(yīng)癥
D.藥品改變給藥途徑
E.藥品改變?cè)鷾?zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容

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單項(xiàng)選擇題

對(duì)新藥試制的樣品進(jìn)行檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)是（）

A.國家藥品監(jiān)督管理局指定
B.中國藥品生物制品檢驗(yàn)所
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門指定
D.生產(chǎn)廠委托的市級(jí)以上藥檢所
E.生產(chǎn)廠委托的縣級(jí)以上藥檢所

單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》不適用于（）

A.藥物臨床試驗(yàn)的申請(qǐng)
B.藥品生產(chǎn)的申請(qǐng)
C.藥品進(jìn)口的申請(qǐng)
D.藥品抽查性檢驗(yàn)
E.藥品注冊(cè)監(jiān)督管理

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