A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)藥品委托生產(chǎn)的審批和監(jiān)督管理工作
B.生物制品及化學(xué)原料藥均可以申請(qǐng)委托生產(chǎn)
C.《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期不得超過(guò)3年
D.委托方應(yīng)當(dāng)與受托方持有的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)所載明的范圍一致

A.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑委托配制申請(qǐng)表》、委托配制合同
B.委托方的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》原件、制劑批準(zhǔn)證明文件
C.受托方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》復(fù)印件
D.委托配制的制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、配制工藝，原最小包裝、標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)實(shí)樣，制劑擬采用的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)式樣及色標(biāo)