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單項(xiàng)選擇題

SMA在工作時(shí)發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書(shū)給到受試者時(shí)：（）

A.立即通知主要研究者
B.立即告知CRA
C.詢問(wèn)帶教、PL以及PM，咨詢協(xié)調(diào)辦法
D.下次受試者來(lái)院時(shí)再說(shuō)

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多項(xiàng)選擇題

有關(guān)于受試者日志，以下正確的是：（）

A.受試者日志，可由病人口述CRC代其填寫(xiě)
B.協(xié)助并提醒研究者多次向病人強(qiáng)調(diào)受試者日志的填寫(xiě)要求
C.應(yīng)使用倫理通過(guò)的受試者日志版本
D.研究者檢查完受試者日志后可以交還由受試者自行保管

多項(xiàng)選擇題

研究藥品的管理包括：（）

A.溫濕度記錄，確保研究藥品在指定溫濕度下儲(chǔ)存
B.出入庫(kù)記錄，確保研究藥品的接收、清點(diǎn)有清晰的記錄
C.藥品分發(fā)表記錄，確保每個(gè)編號(hào)藥的發(fā)放都有跡可循
D.回收銷毀記錄

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