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單項選擇題

境內(nèi)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，由備案人向所在地設區(qū)的（）食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料。

A.縣級
B.區(qū)級
C.市級
D.省級

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單項選擇題

國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理，共分為（）類器械來進行管理。

A.三
B.二
C.四
D.一

單項選擇題

第（）類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

A.1
B.2
C.4
D.3