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判斷題

質(zhì)量管理體系審核可以由第一方，第二方或第三方進(jìn)行，其目的都只是發(fā)現(xiàn)問題，改進(jìn)工作。

答案：錯(cuò)誤

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審核組不能僅根據(jù)不合格項(xiàng)的多少來評(píng)價(jià)受審核方的質(zhì)量管理體系。

答案：正確

依據(jù)ISO 13485：2016標(biāo)準(zhǔn)，”過程的監(jiān)視和測(cè)量”（8.2.3）只適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程。

答案：錯(cuò)誤

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