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填空題

醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作環(huán)節(jié)包括（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）。

答案： 收集；匯總；分析；調(diào)查；核實；評價；反饋
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填空題

醫(yī)療器械上市前的安全性評價包括（）、（）、（）和（）。
答案： 物理評價；化學評價；生物學評價；臨床評價
問答題

【簡答題】經(jīng)營企業(yè)銷售人員銷售一次性使用無菌器械，應出具哪些證明？
答案： （一）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的復印件及產(chǎn)品合格證；
（二）加蓋該企業(yè)印章和企業(yè)法定代...
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