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填空題

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)與供貨者約定（）與（）責(zé)任，保證醫(yī)療器械售后的安全使用。

答案：質(zhì)量；售后

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注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)可以低于國家標(biāo)準(zhǔn)，但不得低于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

答案：正確

第一類醫(yī)療器械是指植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

答案：錯誤

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