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填空題

醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)的編排方式為：（）

答案： ×1械注×2×3×4×5×6

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根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》規(guī)定，第一類醫(yī)療器械實(shí)行（），第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行（）。境內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案，備案人向（）食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料。境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由（）食品藥品監(jiān)督管理部門審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證。境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由（）審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證。

答案：備案管理；注冊(cè)管理；設(shè)區(qū)的市級(jí)；省、自治區(qū)、直轄市；國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理。經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械實(shí)行（），經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行（），經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行（）。

答案：不需許可和備案；備案管理；許可管理

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