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填空題

醫(yī)療器械生產企業(yè)、經營企業(yè)和使用單位認為必要時，可以（）報告，但是應當及時告知被越過的部門及機構。

答案：越級

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醫(yī)療器械生產企業(yè)、經營企業(yè)和使用單位發(fā)現突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件，應當立即向所在地省、自治區(qū)、直轄市（）、衛(wèi)生主管部門和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構報告，并在（）小時內填寫并報送《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》。

答案：食品藥品監(jiān)督管理部門；24

醫(yī)療器械再評價，是指對獲準上市的醫(yī)療器械的（）、有效性進行（），并實施相應措施的過程。

答案：安全性；重新評價