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多項(xiàng)選擇題

根據(jù)我國《藥品管理法》及實(shí)施條例,應(yīng)按照新藥申請程序申報(bào)的是()

A.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的生物制品的注冊
B.已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品的注冊
C.已上市藥品改變給藥途徑的注冊
D.生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市藥品的申請

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