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問答題
【簡答題】如何實現(xiàn)附錄1要求的“應有空調(diào)機組送風故障報警系統(tǒng)”？高效過濾器必須安裝壓差報警系統(tǒng)來確定更換周期嗎？（FL1）
答案：
HVAC系統(tǒng)可實現(xiàn)計算機系統(tǒng)的管理，報警中是其中的一個比較容易實現(xiàn)的功能，清凈區(qū)的高效過濾器很多，通常不采用壓差報警的方...
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問答題
【簡答題】C級背景下A級（過度殺滅最終滅菌小容量注射劑）是否需要塵埃粒子在線持續(xù)監(jiān)測？（FL1）
答案：
FDA的CGMP-2004指南及歐盟的遠程微粒監(jiān)控，只針對無菌生產(chǎn)的A級區(qū)，必要時也可擴大到B級區(qū)。我國規(guī)范引用了國際標...
問答題
【簡答題】對流通蒸汽滅菌的安瓿而言，藥液生物負荷的樣品應在何處?。繜o菌操作能否取消最終的流通蒸汽滅菌？（FL1）
答案：
除菌過濾后，當然檢不到微生物了，因此，生物負荷的樣品是在除菌過濾前取的，不加活性炭的工藝可直接取配制好的藥液。
