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單項選擇題

未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請屬于（）

A.新藥申請
B.進口藥品申請
C.補充申請
D.仿制藥申請

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單項選擇題

境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請屬于（）

A.新藥申請
B.進口藥品申請
C.補充申請
D.仿制藥申請

單項選擇題

病例數(shù)應(yīng)不少于100例（）

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗