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問答題
【簡答題】簡述藥品注冊的含義？
答案：
是指依照法定程序，對擬上市銷售的藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進行系統(tǒng)評價，并作出是否同意進行藥物臨床研究、生產(chǎn)藥品...
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問答題
【簡答題】藥品注冊管理工作的職責分工有哪些規(guī)定？
答案：
國家藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品注冊管理工作，負責對藥物臨床研究、藥品生產(chǎn)和進口的審批。省級藥品監(jiān)督管理局受國家藥品監(jiān)督管...
問答題
【簡答題】簡述藥品注冊申請人的含義？
答案：
藥品注冊申請人，是指提出藥品注冊申請，承擔相應(yīng)法律責任，并在該申請獲得批準后持有藥品批準證明文件的機構(gòu)。境內(nèi)申請人應(yīng)當是...
