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單項選擇題

醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)應當具有醫(yī)療器械檢驗資質(zhì)、在其承檢范圍內(nèi)進行檢驗，并對申請人提交的產(chǎn)品技術(shù)要求進行（）。

A.再評價
B.預評價
C.再評估
D.再審核

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單項選擇題

申請第二類、第三類醫(yī)療器械注冊，應當進行（）。

A.自檢
B.注冊檢驗
C.備案
D.自查

單項選擇題

申請人或者備案人申請注冊或者辦理備案，應當遵循醫(yī)療器械（）基本要求，保證研制過程規(guī)范，所有數(shù)據(jù)真實、完整和可溯源。

A.安全有效
B.安全合格
C.質(zhì)量規(guī)范
D.安全規(guī)范

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