單項選擇題

下面有關(guān)制劑配制管理文件和質(zhì)量管理文件的要求，錯誤的是（）。

A.制訂文件應符合《藥品管理法》和相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的要求
B.使用的文件應為批準的現(xiàn)行文本，已撤銷和過時的文件除留檔備查外，不得在工作現(xiàn)場出現(xiàn)
C.文件的制訂、審查和批準的責任應明確，并有責任人簽名
D.有關(guān)配制記錄和質(zhì)量檢驗記錄應完整歸檔，至少保存5年備查

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多項選擇題

申請藥品行政保護或辦理其他有關(guān)事項，應當分別繳納下列費用（）。

A.申請費
B.審查費
C.聽證費
D.公告費

多項選擇題

請求撤銷藥品行政保護的，應當向國家藥品監(jiān)督管理局遞交《撤銷藥品行政保護請求書》和有關(guān)證明文件一式兩份?！冻蜂N藥品行政保護請求書》應當寫明下列事項（）。

A.請求人的名稱、地址及國籍
B.被請求人的名稱及地址
C.被請求撤銷的藥品的名稱及授權(quán)號
D.請求撤銷的理由及證據(jù)

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下面有關(guān)制劑配制管理文件和質(zhì)量管理文件的要求，錯誤的是（）。

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申請藥品行政保護或辦理其他有關(guān)事項，應當分別繳納下列費用（）。

請求撤銷藥品行政保護的，應當向國家藥品監(jiān)督管理局遞交《撤銷藥品行政保護請求書》和有關(guān)證明文件一式兩份?！冻蜂N藥品行政保護請求書》應當寫明下列事項（）。

下面有關(guān)制劑配制管理文件和質(zhì)量管理文件的要求，錯誤的是（）。

申請藥品行政保護或辦理其他有關(guān)事項，應當分別繳納下列費用（）。

請求撤銷藥品行政保護的，應當向國家藥品監(jiān)督管理局遞交《撤銷藥品行政保護請求書》和有關(guān)證明文件一式兩份?！冻蜂N藥品行政保護請求書》應當寫明下列事項（）。