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判斷題

確認(rèn)與驗(yàn)證工作要有記錄，實(shí)施結(jié)束后要有書面報(bào)告。

答案：正確

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偏差管理有效實(shí)施的前提，是企業(yè)已經(jīng)建立并有效運(yùn)行控制藥品生產(chǎn)與確保藥品質(zhì)量的規(guī)定、程序、標(biāo)準(zhǔn)。

答案：正確

產(chǎn)品質(zhì)量回顧是指企業(yè)針對(duì)一系列的生產(chǎn)和質(zhì)量相關(guān)數(shù)據(jù)的回顧性分析，可以用于評(píng)價(jià)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的一致性。

答案：正確

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