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問答題

【簡(jiǎn)答題】什么是一次性使用無菌醫(yī)療器械？

答案：指無菌、無熱源、經(jīng)檢驗(yàn)合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。具體包括：一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、一次性...

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【簡(jiǎn)答題】醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)超出批準(zhǔn)范圍經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的如何處罰？

答案：《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱“《辦法》”）第八條規(guī)定：“《醫(yī)療器械經(jīng)...

【簡(jiǎn)答題】醫(yī)療機(jī)構(gòu)重復(fù)使用一次性使用的醫(yī)療器械的，或者對(duì)應(yīng)當(dāng)銷毀未進(jìn)行銷毀的如何處罰？

答案：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十三條規(guī)定，違反本條例規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)重復(fù)使用一次性使用的醫(yī)療器械的，或者對(duì)應(yīng)當(dāng)銷毀未進(jìn)行銷毀...