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判斷題

倫理委員會的組成和工作應當不受任何參與試驗者的影響，但要接受申辦方的干預。

答案：錯誤

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申辦方可直接將需要倫理委員會審查的資料遞交給倫理委員會審查，加快試驗進度。

答案：錯誤

多項選擇題

以下哪些內容研究者應報告?zhèn)惱砦瘑T會（）

A.重大的方案偏離或修改試驗方案
B.所有不良事件
C.SAE
D.修改后的知情同意書

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