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判斷題

《藥品包裝材料注冊證書》有效期為5年，期滿前6個月按規(guī)定申請換發(fā)。（）

答案：正確

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從2001年12月1日起，申請新藥、仿制藥注冊時，申報單位應(yīng)按規(guī)定提供選用藥包材的《藥品包裝材料注冊證》或《進口藥品包裝材料注冊證》的復印件、質(zhì)量標準及穩(wěn)定性研究資料，在申報藥品時一并審批。（）

答案：正確

《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年，須繼續(xù)經(jīng)營藥品的，在屆滿前3個月?lián)Q證。（）

答案：錯誤

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