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單項(xiàng)選擇題

【A1型題】負(fù)責(zé)對(duì)新藥臨床試驗(yàn)申報(bào)資料進(jìn)行現(xiàn)場核查的部門是（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心
C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)價(jià)中心
D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
E.中國藥品生物制品檢定所

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單項(xiàng)選擇題

【A1型題】國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品認(rèn)證中心應(yīng)在收到生產(chǎn)現(xiàn)場檢查的申請(qǐng)起幾日內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場核查（）

A.1
B.5
C.7
D.15
E.30

單項(xiàng)選擇題

【A1型題】進(jìn)行新藥生產(chǎn)申請(qǐng)時(shí)，國家食品藥品監(jiān)督管理總局需要組織技術(shù)人員對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行至少幾次技術(shù)審評(píng)（）

A.1
B.2
C.3
D.4
E.5

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