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單項(xiàng)選擇題

【A1型題】省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在受理新藥生產(chǎn)申請(qǐng)之日起幾日內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查（）

A.1
B.3
C.5
D.7
E.15

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單項(xiàng)選擇題

【A1型題】申請(qǐng)人完成藥物臨床試驗(yàn)后，應(yīng)當(dāng)填寫"藥品注冊(cè)申請(qǐng)表"，向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送申請(qǐng)生產(chǎn)的申報(bào)資料，并同時(shí)向哪一部門報(bào)送制備標(biāo)準(zhǔn)品的原材料及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研究資料（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心
C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)價(jià)中心
D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
E.中國藥品生物制品檢定所

單項(xiàng)選擇題

【A1型題】評(píng)審后不符合新藥臨床試驗(yàn)規(guī)定的，國家食品藥品監(jiān)督管理總局將哪項(xiàng)發(fā)給新藥申請(qǐng)單位（）

A.新藥證書
B.藥物臨床試驗(yàn)批件
C.審查意見通知書
D.藥品生產(chǎn)許可證
E.申請(qǐng)受理通知書

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