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單項(xiàng)選擇題

DNA重組蛋白藥物生產(chǎn)細(xì)胞庫的建立屬于（）環(huán)節(jié)。

A.概念定義
B.工程細(xì)胞構(gòu)建
C.生產(chǎn)過程質(zhì)量控制
D.質(zhì)量控制要求

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單項(xiàng)選擇題

對(duì)于工程細(xì)胞的質(zhì)量控制要求，應(yīng)遵循（）。

A.《生物制品穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》
B.《中國藥典》
C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
D.《化學(xué)藥物質(zhì)量控制分析方法驗(yàn)證技術(shù)指導(dǎo)原則》

單項(xiàng)選擇題

在DNA重組蛋白藥物質(zhì)量控制中，質(zhì)量控制特點(diǎn)不包括（）

A.檢驗(yàn)項(xiàng)目
B.分析方法
C.銷售渠道
D.可接受標(biāo)準(zhǔn)

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