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問答題
【簡答題】簡述雜質(zhì)的來源與種類。
答案：
藥物中的雜質(zhì)主要有兩個來源：
一是由生產(chǎn)過程引入；
二是在儲藏過程中受外界條件的影響，引起藥物理化特...
一是由生產(chǎn)過程引入；
二是在儲藏過程中受外界條件的影響，引起藥物理化特...
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問答題
【簡答題】簡述藥用規(guī)格與化學試劑規(guī)格的區(qū)別。
答案：
（1）藥用規(guī)格與化學試劑規(guī)格均要求所含雜質(zhì)低于規(guī)定的限量，但兩者對雜質(zhì)的定義不同。化學試劑規(guī)格不考慮雜質(zhì)的生理作用，其雜...
問答題
【簡答題】簡述藥物的純度、雜質(zhì)和雜質(zhì)限量的定義，以及雜質(zhì)限量的表示方法。
答案：
（1）藥物的純度是指藥物的純凈程度；藥物的雜質(zhì)是指藥物中存在的無治療作用或影響藥物的穩(wěn)定性和療效，甚至對人體健康有害的微...
