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問答題
【簡答題】簡述殘留量限度確定的原則。
答案：
一是分析方法客觀能達到的能力，如濃度限度——10/1000000；
二是生物學活性的限度，如正常治療劑量的1/1...
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問答題
【簡答題】簡述藥品批號“1709031-3A”的含義。
答案：
17表示2017年生產(chǎn)，09表示9月份生產(chǎn)，031表示9月份流水號為31的產(chǎn)品，3A表示第3次分包裝批。
問答題
【簡答題】簡述藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工程（POE）的定義。
答案：
是為了確保藥品質(zhì)量萬無一失，綜合運用藥學、系統(tǒng)學、工程學、管理學及相關(guān)的科學理論和技術(shù)手段，以GMP 原則為核心內(nèi)容，對...
