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單項選擇題

醫(yī)療器械行業(yè)標準由（）制定。

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.國務(wù)院標準化行政主管部門
C.國務(wù)院標準化行政主管部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

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單項選擇題

醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書有效期四年。持證單位應(yīng)當在產(chǎn)品注冊證書有效期屆滿前（）月內(nèi)，申請重新注冊。

A.一個
B.三個
C.六個

單項選擇題

醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書所列內(nèi)容發(fā)生變化的，持證單位應(yīng)當自發(fā)生變化之日起（）日內(nèi)，申請辦理變更手續(xù)或者重新注冊。

A.15
B.30
C.45