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單項(xiàng)選擇題

屬于Ⅲ期臨床試驗(yàn)?zāi)康牡氖牵ǎ?/h4>

A.確定最大耐受劑量
B.確定最小耐受劑量
C.確定不同患者人群的劑量方案
D.發(fā)現(xiàn)新的適應(yīng)證
E.觀察普通人群中使用的受益-風(fēng)險比

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單項(xiàng)選擇題

Ⅰ期臨床試驗(yàn)的目的是（）。

A.研究藥物在人體的代謝和治療機(jī)制
B.尋找藥物合適劑量，藥物安全性考核
C.研究藥物療效和安全性
D.進(jìn)行比較研究，了解治療效果
E.上市后大樣本觀察，尋找新適應(yīng)證

單項(xiàng)選擇題

研究者和申辦者應(yīng)向倫理委員會提供的資料不包括（）。

A.受試者的知情同意書
B.研究者手冊
C.研究者的簡歷
D.研究經(jīng)費(fèi)預(yù)算
E.受試者的賠償和保險措施