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開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須具備一下條件:企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)能力,并掌握國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法的法律、法規(guī)和規(guī)章以及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)的規(guī)定。
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判斷題
醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)市級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準,未經(jīng)批準的,不得刊登、播報、散發(fā)和張貼。
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單項選擇題
裂隙燈顯微鏡直接法。觀察目標以照亮的虹膜為背景,用于觀察角膜新生血管、()。
A.晶狀體
B.角膜基質(zhì)層
C.角膜浸潤
D.角膜異物
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