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【A1型題】藥品的商品名稱需要在哪一部門核準(zhǔn)注冊()
A.衛(wèi)生與計劃生育委員會
B.農(nóng)業(yè)部
C.國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局
D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
E.國家工商行政管理總局商標(biāo)局
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單項選擇題
【A1型題】關(guān)于藥品說明書修訂,下列敘述錯誤的是()
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動跟蹤藥品上市后的安全性情況
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動跟蹤藥品上市后的有效性情況
C.需要對藥品說明書進(jìn)行修改的,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時提出申請
D.根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、藥品再評價結(jié)果等信息,國家食品藥品監(jiān)督管理總局也可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)修改藥品說明書
E.國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)修改藥品說明書
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單項選擇題
【A1型題】下列藥品有效期書寫錯誤的是()
A.有效期至XXXX年XX月XX日
B.有效期至XXXX年XX月
C.有效期至XX.XXXX
D.有效期至XXXX.XX.
E.有效期至XXXX/XX/XX
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