多項選擇題

【X型題】下列情形屬于藥品嚴重不良反應(yīng)的有（）

A.因服用藥品導致住院或住院時間延長的不良反應(yīng)
B.因服用藥品導致顯著的或者永久的器官功能損傷的不良反應(yīng)
C.因服用藥品導致顯著的或者永久的人體傷殘的不良反應(yīng)
D.因服用藥品產(chǎn)生致癌、致畸、致出生缺陷的不良反應(yīng)
E.因服用藥品危及生命的不良反應(yīng)

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多項選擇題

【X型題】根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品應(yīng)當（）

A.對收集到的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進行分析、評價，并主動開展藥品安全性研究
B.對已確認發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的藥品，應(yīng)當通過各種有效途徑將藥品不良反應(yīng)、合理用藥信息及時告知醫(yī)務(wù)人員、患者和公眾
C.對已確認發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的藥品，應(yīng)當采取修改標簽和說明書，暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回等措施
D.對不良反應(yīng)大的藥品，應(yīng)當主動申請注銷其批準證明文件
E.將藥品安全性信息及采取的措施報所在地省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

多項選擇題

【X型題】根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當開展重點監(jiān)測，并對監(jiān)測數(shù)據(jù)進行匯總、分析、評價和報告的藥品包括（）

A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品
B.新藥監(jiān)測期已滿的國產(chǎn)藥品
C.仿制藥品
D.首次進口5年內(nèi)的藥品
E.進口滿5年的藥品

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【X型題】下列情形屬于藥品嚴重不良反應(yīng)的有（）

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【X型題】根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品應(yīng)當（）

【X型題】根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當開展重點監(jiān)測，并對監(jiān)測數(shù)據(jù)進行匯總、分析、評價和報告的藥品包括（）

【X型題】根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品應(yīng)當（）

【X型題】根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當開展重點監(jiān)測，并對監(jiān)測數(shù)據(jù)進行匯總、分析、評價和報告的藥品包括（）