單項(xiàng)選擇題

【A型題】根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)為藥品生產(chǎn)企業(yè)召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，可以（）

A.要求藥品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)停業(yè)整頓
B.要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者擴(kuò)大召回范圍
C.吊銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件
D.吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》
E.吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)企業(yè)的《CMP認(rèn)證證書(shū)》

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單項(xiàng)選擇題

【A型題】根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)屬于（）

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
E.生物等效性試驗(yàn)

單項(xiàng)選擇題

【A型題】根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，進(jìn)口藥品和國(guó)產(chǎn)藥品在境外因藥品不良反應(yīng)被暫停銷(xiāo)售、使用或者撤市的，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在獲知后，多少小時(shí)內(nèi)書(shū)面報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局和國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心（）

A.12小時(shí)內(nèi)
B.24小時(shí)內(nèi)
C.36小時(shí)內(nèi)
D.48小時(shí)內(nèi)
E.72小時(shí)內(nèi)

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【A型題】根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)為藥品生產(chǎn)企業(yè)召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，可以（）

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【A型題】根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)屬于（）

【A型題】根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)為藥品生產(chǎn)企業(yè)召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，可以（）

【A型題】根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)屬于（）